Długoterminowe kortykosteroidy wziewne u dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka astmy cd

Dzieci losowo przydzielono do jednej z dwóch grup badanych: jednej, która otrzymywała wziewny kortykosteroid (propionian flutykazonu [Flovent] w dawce dwóch 44-.g zaciągnięć dwa razy dziennie przez inhalator z odmierzaną dawką) i jedną, która miała otrzymać odpowiednie placebo (obie dostarczone przez GlaxoSmithKline). Te wziewne terapie dostarczano za pomocą zwężonej przekładki (AeroChamber) z maską (dostarczoną przez Monaghan Medical). Zadania zostały wykonane z randomizacją bloków permutacyjnych, z rozwarstwieniem według kliniki i grupy wiekowej.16 Spójność była promowana przez program edukacyjny16 i mierzona za pomocą miernika elektronicznego (Doser). Terapia ratunkowa w postaci dwóch zaciągnięć albuterolu (90 .g na dmuchnięcie) lub nebulizacji albuterolu (2,5 mg) (oba dostarczone przez Schering-Plough) została wykorzystana zgodnie z pisemnym planem działania. 16 Czterodniowy kurs doustnego prednizolonu ( dostarczony przez Muro Pharmaceutical) został przepisany zgodnie z protokołem dla zaostrzeń, jak opisano wcześniej.16 Szczegóły protokołów do dodawania lub przerywania suplementacji leków, takich jak montelukast (Merck), oraz kryteria oznaczania stanu niepowodzenia leczenia są opisane w innym miejscu16 oraz w dodatkowym dodatku. Badanie PEAK zostało przedłużone, a dzieci nadal obserwowano do października 2005 r. Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między grupami badanymi w stosunku do dni wolnych od epizodów podczas rocznego okresu obserwacji. Dni wolne od epizodów definiowano jako takie, w których nie występowały objawy podobne do astmy, żadne nieplanowane wizyty lekarskie na objawy ze strony układu oddechowego i nie stosowano żadnych dodatkowych leków na astmę, w tym albuterolu przed ćwiczeniami. Dni wolne od epizodów były zgłaszane przez rodziców podczas wywiadów i opierały się na dwutygodniowym przypomnieniu.18,19 Wyniki wtórne obejmowały odsetek dni wolnych od epizodów w okresie leczenia.
Inne wyniki zarówno podczas okresu leczenia, jak i okresu obserwacji obejmowały odsetek eozynofili i liczbę kursów układowych kortykosteroidów i leków kontrolnych oraz czas do ich użycia (Figura 1A). Oscylometria impulsowa, która ocenia udział rezystancji i reaktancji w całkowitej impedancji układu oddechowego, została przeprowadzona zgodnie z ustalonymi procedurami (opisanymi w sekcji Metody Dodatku Uzupełniającego). Reakcja na niskich częstotliwościach odzwierciedla elastyczne właściwości układu oddechowego i będzie miała mniejszą wartość u pacjentów z dysfunkcją dróg oddechowych. 20-22 Próbowano spirometrii, ale ukończyło ją zaledwie 56% uczestników po zakończeniu leczenia i obserwacji. okresów, a zatem wyniki nie zostały przedstawione w tym artykule. Zaostrzenie zdefiniowano jako konieczność przebiegu prednizolonu w celu kontrolowania objawów podobnych do astmy, jak wskazano w protokole. Ponadto oceniano potencjalne skutki uboczne długotrwałego stosowania wziewnych kortykosteroidów na wzrost. Wysokość mierzono przy każdej wizycie z pionowym stadiometrem (Harpenden, Holtain) według ustalonych procedur.16,23 Wykonano testy skórne z akumulatorem 10 alergenów we wszystkich ośrodkach klinicznych i kilkoma lokalnie odpowiednimi alergenami w jednym ośrodku. przy zapisie i na końcu okresu leczenia i obserwacji 16, 17 (zgodnie z opisem w sekcji Metody Dodatku Uzupełniającego).
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że zapis 280 dzieci zapewniłby badanie z statystyczną mocą 90 procent, przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, aby wykryć różnicę między grupami o 10 punktów procentowych w proporcji dni wolnych od epizodu podczas rok obserwacji
[hasła pokrewne: dietetyka studia podyplomowe łódź, półpasiec jak leczyć, nfz wrocław kolejka do sanatorium ]
[przypisy: barani łeb toruń, levoxa cena, kwas chlorogenowy cena ]