Długoterminowe kortykosteroidy wziewne u dzieci w wieku przedszkolnym wysokiego ryzyka astmy czesc 4

Pierwotne analizy statystyczne przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Dane badawcze, w tym dane dotyczące rozwoju i niepożądane zdarzenia niepożądane, były przeglądane co pół roku przez komisję monitorującą dane i bezpieczeństwo (jak opisano w dodatkowym dodatku) .16 Poważne zdarzenia niepożądane były monitorowane i stale przeglądane podczas badania; nie obowiązywały żadne formalne zasady zatrzymania a priori. Dni wolne od epizodów, zaostrzenia i stosowanie dodatkowych leków na astmę oceniano przez bezpośredni kontakt (telefonicznie lub podczas wizyty w klinice) w celu oceny objawów astmy i stosowania leków w ciągu poprzednich 14 dni oraz korzystania z zasobów opieki zdrowotnej od ostatniego telefonu wizytę telefoniczną lub wizytę w klinice, a także przegląd pisemnych zapisów rodziców dotyczących wszystkich leków stosowanych przez dzieci. Dzień wolny od epizodów ustalono na podstawie danych zgłoszonych przez rodziców, które zostały skorygowane zgodnie z zapisami koordynatorów w przypadkach, w których rodzina nie zgłosiła wcześniej przepisanych dodatkowych leków kontrolnych, które zostały zarejestrowane i wydane przez koordynatorów. Odsetek wolnych od epizodów dni dla każdego uczestnika obliczono jako liczbę dni wolnych od epizodu podzieloną przez liczbę dni obserwacji. Dane z wszystkich uczestników zostały wykorzystane w analizie niezależnie od liczby obserwowanych dni.
Dni wolne od epizodów podczas okresu leczenia i obserwacji porównywano za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA), w której porównanie między grupami terapeutycznymi przeprowadzono po dostosowaniu do wieku w losowej grupie, płci, rasy lub grupy etnicznej (nie białej rasy białej lub innej) centralny, reaktywność testu skórnego aeroalergenu (tak lub nie), czas trwania objawów podobnych do astmy w punkcie wyjściowym (miesiące), nasilenie objawów na początku badania (liczba dni wolnych od epizodu w okresie docierania), odsetek eozynofilów, i egzema (tak lub nie). Dni wolne od epizodów zostały przekształcone na skalę logitową przed analizą, aby spełnić założenia dotyczące dystrybucji związane z ANCOVA. W przypadku analizy odpowiedzi na post hoc, każde dziecko zostało scharakteryzowane jako mające lub nie mające wyraźnej odpowiedzi na leczenie, oddzielnie dla roku obserwacji i dla obu połączonych lat leczenia. Dane te analizowano w oparciu o tabelę kontyngencji i podsumowano je przy użyciu ilorazów szans. Uważano, że uczestnicy uzyskali wyraźną odpowiedź na leczenie, jeśli ich odsetek dni wolnych od epizodu był większy niż 92%, co stanowiło średni procent dni bez epizodów w grupie przydzielonej do wziewnego kortykosteroidu podczas dwóch lat leczenia.
ANCOVA oraz tablica kontyngencji i analizy regresji zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS (wersja 8.2). Wszystkie testy statystyczne przeprowadzono na dwustronnym poziomie istotności 0,05. Dodatkowe szczegóły wszystkich analiz znajdują się w sekcji Metody dodatku dodatkowego.
Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka dzieci w punkcie wyjściowym, koniec okresu leczenia i koniec okresu obserwacji. Dwie grupy badane były podobne pod względem wszystkich podstawowych cech (Tabela 1), z wyjątkiem tego, że grupa wyznaczona do przyjmowania wziewnego kortykosteroidu miała wyższy odsetek eozynofilów we krwi obwodowej
[podobne: nfz wrocław kolejka do sanatorium, aquavibron przeciwwskazania, opinie na temat leku proktosedon ]
[hasła pokrewne: radsas sport, wstrzas septyczny, neosine tabletki cena ]