Kontrolowany test Acyclovir na ospę wietrzną u normalnych dzieci

CHICKENPOX, pierwotna infekcja wywołana przez wirus ospy wietrznej-półpaśca, występuje zwykle we wczesnym dzieciństwie i charakteryzuje się ostrą chorobą wysypki grudkowej, gorączki, złego samopoczucia, anoreksji i letargu. Około 3,5 miliona przypadków ospy wietrznej występuje rocznie w Stanach Zjednoczonych.1 Powikłania, choć niezbyt częste, obejmują wtórne infekcje bakteryjne, zapalenie ospy wietrznej, ataksję móżdżkową i zapalenie mózgu. Ponad 4500 inaczej normalne dzieci są hospitalizowane w Stanach Zjednoczonych każdego roku z powodu ospy wietrznej. U normalnych dzieci śmiertelność z powodu ospy wietrznej zmienia się w zależności od wieku, ale średnia wynosi około na 50 000 przypadków.1 Wykazano, że acyklowir jest skutecznym lekiem na ospę wietrzną i półpasiec u pacjentów z obniżoną odpornością iu osób zdrowych.2 3 4 5 6 7 8 9 W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu 102 zdrowych dzieci z ospą wietrzną, leczenie zawiesiną acyklowiru wykazały znaczne korzyści w gojeniu się skóry i zmniejszeniu gorączki. 10 Porównanie placebo z dawkami 10, 15 i 20 mg acyklowiru na kilogram masy ciała wykazało, że największa korzyść przyniosła dawka 20 mg. Nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z lekiem ani klinicznie istotnych nieprawidłowości w zakresie wartości laboratoryjnych. Na podstawie tych obserwacji niniejsze wieloośrodkowe badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa acyklowiru w leczeniu ospy wietrznej u zdrowych dzieci.
Metody
Badana populacja
W przeciwnym razie zdrowe dzieci w wieku od 2 do 12 lat, u których charakterystyczna wysypka ospy wietrznej rozwinęła się w ciągu ostatnich 24 godzin, zostały zidentyfikowane przez szkoły i prywatnych lekarzy i włączono je do badania po ocenie klinicznej i za świadomą zgodą rodziców lub opiekunów. Dzieci z historią niedoboru odporności, osoby przyjmujące leki cytotoksyczne lub immunosupresyjne, te, które otrzymały immunoglobulinę w ciągu ostatnich czterech tygodni, oraz osoby zaszczepione przeciwko wirusowi ospy wietrznej półpaśca zostały wykluczone z udziału. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania zawiesiny acyklowiru (20 mg na kilogram cztery razy dziennie) lub placebo. Leczenie kontynuowano przez pięć dni.
Środki kliniczne
Przy zapisie (dzień 0) wykonano wywiad chorobowy, przeprowadzono ocenę fizyczną i laboratoryjną i rozpoczęto leczenie. Oceny kliniczne powtarzano codziennie w dniach od do 4, ponownie w dniu 6, jeśli objawy utrzymywały się, oraz w dniu 28. Stopień i postęp wysypki były kwantyfikowane przez wyliczenie i scharakteryzowanie wszystkich uszkodzeń ciała, a także tych w skrzyni piersiowej . (obszar pomiędzy równoległymi pionowymi liniami przechodzącymi przez sutki i poziomymi liniami na poziomach obojczyka i mostka mostkowego).
Podczas każdej oceny brano pod uwagę do 500 uszkodzeń. Ustalono górną granicę 500, ponieważ wyższe liczby zostały uznane za nieprecyzyjne. Rejestrowano liczbę nowych zmian, a postęp lub rozdzielczość oceniano, określając odsetek zmian w stadiach plamkowo-grudkowych, pęcherzykowych i zrogowaciałych lub zdrowych. Podczas wizyty w dniu 28 określono liczbę resztkowych uszkodzeń.
Rodzice rejestrowali temperaturę ustną każdego dziecka
[patrz też: levoxa cena, przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe nfz łódź, verdin enzymixx opinie ]