Dodatkowe drugorzędne wyniki to czas pomiędzy pierwszym i drugim epizodem świszczącego oddechu, natychmiastowy efekt leczenia na objawy i potencjalne skutki uboczne leczenia na wysokość i gęstość mineralną kości. Analiza statystyczna
Analizy skuteczności i bezpieczeństwa obejmowały wszystkie losowo przydzielone dzieci, które zażywały co najmniej jedną dawkę badanego leku. Nie ma danych dotyczących rozpowszechnienia w populacji wysokiego ryzyka dla pierwotnego wyniku (dni wolne od objawów). Obliczenia mocy oparto zatem na założeniach, ...
Dzieci losowo przydzielono do jednej z dwóch grup badanych: jednej, która otrzymywała wziewny kortykosteroid (propionian flutykazonu [Flovent] w dawce dwóch 44-.g zaciągnięć dwa razy dziennie przez inhalator z odmierzaną dawką) i jedną, która miała otrzymać odpowiednie placebo (obie dostarczone przez GlaxoSmithKline). Te wziewne terapie dostarczano za pomocą zwężonej przekładki (AeroChamber) z maską (dostarczoną przez Monaghan Medical). Zadania zostały wykonane z randomizacją bloków permutacyjnych, z rozwarstwieniem według kliniki i grupy wie...
Wiele badań obejmowało niemowlęta lub małe dzieci, które mogą przerodzić się w jakiekolwiek wykryte subtelne nieprawidłowości. W niektórych badaniach starszych dzieci (do 13 roku życia) odnotowano wysoki odsetek (80 procent) utraty wyników obserwacji1,1,12 Niewiele osób brało udział w ocenach wyników, które przeprowadzono w sposób zaślepiony, 11,13, w tym badania przez neurologów dziecięcych, 11,12 lub które dotyczyły zachowania dzieci lub odpowiednich aktywności motorycznych związanych z wiekiem.13 Nie obserwowano dużej liczby niemowląt...
