Niedawne badania profilaktycznej skleroterapii autorstwa Gregory i wsp. (Wydanie 20 czerwca) wykazało nieoczekiwanie wysoką śmiertelność w grupie leczonej (32,2%, w porównaniu z 17,4% w grupie kontrolnej). Punktacja i skleroterapia dziecka były głównymi wskaźnikami śmiertelności w tym badaniu, ale zwiększona śmiertelność w grupie skleroterapeutycznej utrzymywała się po skorygowaniu wyniku Childa i innych chorób medycznych. Skleroterapię uznano zatem za istotny czynnik powodujący nadmierną śmiertelność. Autorzy doszli do wniosku, że skleroterapia profilaktyczna jest niebezpieczna i nie ...
Pierwotne analizy statystyczne przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Dane badawcze, w tym dane dotyczące rozwoju i niepożądane zdarzenia niepożądane, były przeglądane co pół roku przez komisję monitorującą dane i bezpieczeństwo (jak opisano w dodatkowym dodatku) .16 Poważne zdarzenia niepożądane były monitorowane i stale przeglądane podczas badania; nie obowiązywały żadne formalne zasady zatrzymania a priori. Dni wolne od epizodów, zaostrzenia i stosowanie dodatkowych leków na astmę oceniano przez bezpośredni kontakt (telefonicznie lub podczas wizyty w klinice) w celu ocen...
Różnica w całkowitym stężeniu wapnia w surowicy była szczególnie widoczna, gdy grupa o niskim stężeniu fosforanów była porównywana z grupą kontrolną (8,7 wobec 9,4 mg na decylitr [2,2 vs. 2,4 mmol na litr]; P <0,001). Pacjenci z grupy niskowofosforanowej wykazywali również niskie poziomy 25-hydroksywitaminy D (dla ośmiu pacjentów, mniej niż 20 ng na mililitr [50 nmoli na litr] [patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, www.nejm.org]), chociaż wartości mediany nie różniły się istotnie od tych w grupie zdrowego fosforanu (mediana, 18,8 vs. 28,8 ng na milili...
