Przerywane kortykosteroidy wziewne u niemowląt z epizodycznym świszczącym oddechem ad

Przed rejestracją uzyskano pisemną świadomą zgodę od rodziców niemowląt. Zapewniliśmy ważność danych, stosując się do wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej i procedur kontroli jakości. Dane zebrano w trybie online do zewnętrznie monitorowanej, uporządkowanej bazy danych w języku zapytań. Ścieżka audytu była rutynowo uruchamiana. Badanie zostało zaprojektowane, a dane zostały przeanalizowane przez głównego badacza, przy udziale współautorów i sponsorów. Sponsorzy nie podjęli żadnych decyzji dotyczących interpretacji lub oświadczeń w manuskrypcie. Dane są w całości własnością kontrolowanego przez głównego badacza. Badanie zostało zagnieżdżone w kopenhaskim prospektywnym badaniu astmy u dzieci (COPSAC), prospektywnym, podłużnym badaniu kohortowym. 17 Wszystkich 798 ciężarnych kobiet z rozpoznaną astmą rozpoznano lekarza, aby zapisać się na COPSAC; 452 zgodziło się wziąć udział, a 411 ich noworodków zapisano między sierpniem 1998 r. A grudniem 2001 r. Chociaż niemowlęta zostały zarejestrowane w wieku jednego miesiąca, nie zostały losowo przydzielone do leczenia, dopóki nie miały pierwszego epizodu świszczącego oddechu.
Budezonid (Pulmicort, AstraZeneca) w dawce 400 .g na dzień lub pasujący do placebo podawano za pomocą ciśnieniowego inhalatora z odmierzaną dawką i podkładki przez dwa tygodnie (jak opisano w Dodatkowym dodatku, który jest dostępny z pełnym tekstem tego artykuł na www.nejm.org). Rodziny utrzymywały losowo wybrane zabiegi w domu i zostały poinstruowane o rozpoczęciu dwutygodniowego okresu leczenia po trzecim dniu objawów i do wizyty w klinice w celu oceny klinicznej w ciągu 24 godzin. Ponadto rodzice otrzymywali terbutalinę (Bricanyl, AstraZeneca) do podawania za pomocą inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką z podkładką dystansującą, gdy niemowlę uznało to za potrzebne do ulgi objawowej. Według uznania pediatrów (autorów) w jednostce badań klinicznych otwarty budesonid (400 .g każdego ranka) można było dodać do leczenia prowadzonego przez okres dwóch tygodni w przypadku dzieci z ciężkimi objawami. Żadne inne leki na astmę nie były dozwolone. Prawidłową technikę inhalatora zapewniono poprzez edukację rodzicielską i praktykę w przychodni co sześć miesięcy.
Objawy i stosowanie .2-agonistów były rejestrowane przez rodziców codziennie w dziennikach podczas pierwszych trzech lat życia niemowląt. Kompleksowa sesja edukacyjna trwająca ponad godzinę została przeprowadzona podczas zaplanowanych wizyt klinicznych, które odbywały się co sześć miesięcy; rodzice zostali nauczeni rejestrowania objawów związanych z płucami u dziecka, z naciskiem na dolne drogi oddechowe, w przeciwieństwie do prostych objawów przeziębienia i odnotowania jedynie objawów, które niepokoiły dziecko (np. wpływających na aktywność lub sen). Świszczący oddech wyjaśniono rodzicom jako każdy objaw poważnie wpływający na oddychanie dziecka i objawiający się, na przykład, głośnym oddychaniem (świszczący oddech lub gwizdy), dusznością, dusznością lub uporczywym kłopotliwym kaszlem i był rejestrowany jako złożony wynik podzielonej na dychotomię (tak albo nie). Ta definicja symptomu i wpisy do pamiętnika były analizowane z rodzicami podczas każdej sześciomiesięcznej wizyty. Książka poświęcona objawom związanym z astmą i leczeniu małych dzieci została przekazana rodzicom (i jest dostępna na stronie www.copsac.com)
[przypisy: półpasiec jak leczyć, półpasiec objawy u dorosłych, terapia behawioralno poznawcza wrocław ]
[podobne: barani łeb toruń, levoxa cena, kwas chlorogenowy cena ]